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危機之中謀發展:政府如何助力生物制藥行業蓬勃發展?

從加速藥物開發與生產,到增進公共與私營部門合作,新冠疫情對生物制藥行業產生了重大的影響。

“當下政府與整個行業溝通、合作的方式與水平,讓我對未來充滿期待,”FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 首席執行官 Martin Meeson 表示。目前的挑戰,他認為,是如何在未來 5 年保持這一勢頭。

在本次訪談中,Meeson 與 Longitude 總編輯 Sean Kearns 將討論新冠疫情期間,政府與生物制藥行業合作的演化過程,及其對關鍵藥物可及性的影響。

訪談記錄

開場旁白:

Cytiva 開展了政府與生物制藥行業合作演化的研究,本段音頻訪談是該研究的一部分,由英國《金融時報》旗下 Longitude 公司與 Cytiva 聯合制作。

Sean Kearns:

在這場近年來最嚴重的公共衛生危機中,制藥與生物制藥行業在全球的日常生活中發揮了關鍵的作用。

新冠疫情催生了公共與私營部門合作的新途徑,快速地推進了藥物創新,并為整個行業的轉型帶來了機遇。

在疫情之下,政府和生物制藥行業的合作經歷了怎樣的演化?如何繼續增進二者的合作?這又會對關鍵藥物的可及性產生怎樣的影響?

我是 Longitude 總編輯 Sean Kearns,今天有幸邀請到 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 首席執行官 Martin Meeson 一起討論這些問題。Martin,感謝您和我一起討論。

在去年的交談中,您曾講到新冠疫情提高了各國對加強全球醫藥供應鏈的關注。各國政府是否實現了相應的合作水平?

Martin Meeson:

我認為,在政府意圖層面,可以看到一些非常積極的變化。如何將這些意圖轉化為政策,我們仍需拭目以待。而且我認為,我們所討論的問題的一個重點是,如何在前進中保持對目標的專注。在未來兩年、三年、四年、五年甚至六年時間里,我們要如何保持專注,在下次危機到來之前做好準備。

Sean Kearns:

沒錯。與此同時,我們聽到了許多關于疫情期間所取得的成就、工作方式的改變、創新的實現等消息。對政府而言,適應這些變化,并以政策為依托來落實,會面臨怎樣的的困難?如何將意圖轉化為政策?

Martin Meeson:

我認為,目前,我們與建立了合作關系的各國政府,都保持著非常良好的合作。他們尋求與生物制藥行業的合作,以確保在政府和監管部門層面,落實力所能及的事情。同時,他們也在探索私營部門需要如何配合,從而以切實可行的方式促成合作。我們經常與 Alder 等機構進行深入對話,討論如何做好準備,應對未來的變化。與英國的疫苗小組(Vaccines

Taskforce)和其他部門的對話也在持續進行。這僅是部分事例,證明政府確實在關注我們應該如何協作,以做好準備應對未來的挑戰。

Sean Kearns:

談及行業本身時,我想您談到了蜂巢思維模式,例如制藥行業如何通力合作,加強與不同機構的溝通。在您看來,政府或政策制定者尋求這種合作,并試圖從中學習和適應的意愿如何?換句話說,關于公共與私營部門的合作,您想向政策制定者傳達些什么?

Martin Meeson:

我認為,身居制藥行業的我們,以及我們業務所在地的政府工作人員,都認為自己有責任從實踐中汲取經驗。我們在應對世界困境的同時,采取了一些非常積極的工作方式?,F在,我們都認為有責任繼續推進這些方式,并將其應用于腫瘤或者遺傳疾病的治療。應對疫情的過程中,我們迅速地找到了將療法推向市場的工作方式,這無疑是對所有參與者的嘉獎。

Sean Kearns:

另一方面,疫情提高了人們對研發的期望,但也帶來了更多壓力。如何通過眾人拾柴的方式解決您剛才提到的一些問題,我想制藥行業肩負著重大的責任,同時面臨著巨大的壓力。您認為,行業已經做好應對的準備了嗎?還是說我們正處于研究挑戰的某個階段?

Martin Meeson:

我認為,業內同行目前關注的一些領域是,如何通過臨床試驗加速工作進程,或者如何與機構合作,確保工作安全有效地開展。我認為其中既有思考也有行動。各位聽眾請放心,我們并不是什么都不做,只坐著思考,我們已經開始采取行動,將汲取的經驗應用到實踐中,并在前進的過程中不斷增強行業彈性。

Sean Kearns:

您前面提到的加速,顯然帶來了創新及貴公司工作方式的改變——連續生產就是您之前舉過的一個例子。能否請您介紹一下,貴公司是否在其他領域也有推動工作加速的創新舉措?

Martin Meeson:

您提到的連續生產確實是創新之一。大家不確定未來會需要哪一種療法。但是重要的是,我們確保自己擁有這些療法......而且我認為 FUJIFILM Diosynth 的優勢之一在于,我們有能力為一切療法開發和生產,無論是基因藥物還是抗體藥物,什么藥物都可以......我們可以進行發酵制藥,現在正轉向細胞療法、mRNA 以及其他療法。為了以充分的準備響應疫情和客戶的需要,我想我們所做的另一件事就是,確保我們有能力支持各種療法的開發與生產。

然后,我們可以就具體的療法進行創新。對我們而言,連續生產可以提高細胞系的滴度,確保產能的提高。因為良好的產量正是我們在應對過程中所要達到的目標之一。我們的任務緊迫,而細胞生長需要時間。因此,能夠讓進行中的項目取得更高且穩定的產量,也是創新的一部分。這聽起來不像是創新,因為它聽起來沒有特別高深,但當你需要的產品可以實現三倍、四倍或者五倍的產能時,對于像我們一樣專注于開發和生產的公司,這就是非常矚目的創新。

Sean Kearns:

您談到了產量。從前面討論的內容以及 Cytiva 對制藥行業的研究來看,本土生產具備提高產量的潛能。預計未來幾年,本土生產基地會有所增加。您是否看到了這樣的轉變?有的話,您認為隨之而來的風險和機遇有哪些?

Martin Meeson:

正如您觀察到的,FUJIFILM Diosynth 和其他制造商都在提高產能。想必 Cytiva 從其在制藥行業的設備供應量中,也看出了這一點。所以,產能普遍有所增加。目前,我尚未看到對于某個特定地區的特別關注,我認為這對制藥行業是有利的??v觀這些應對舉措,我們要做的是維持全球化。

Sean Kearns:

新冠疫情期間,供應鏈方面可能存在哪些問題,或者從供應鏈角度看,您有哪些發現與收獲?您認為這些供應鏈在未來會遇到哪些風險?

Martin Meeson:

我認為供應鏈最大的風險之一在于,制藥行業所使用的設備及部件非常復雜。我們發現,當這些設備的需求量迅速增加時,人們很難應對和解決。因為你所需要的不是一件或 10 件物品,而是 100 甚至 1000 件物品。

化繁為簡,可以讓事情變得更容易。我確實認為,在前進的道路上,我們不能忽視這一點。在開發新產品和新的工作方式時,也務必牢記這一點。我們一直在嘗試采用更加簡化、標準化的方法。我想我最近有提到我們的擴張方式。我們想用標準化的方式建造工廠,從而推動生產模式的轉變。我們不斷地在世界各地建造工廠,但它們看起來相差無幾。他們采用相似的經營理念,相似的生產設備,以及相似的運行、檢驗和工作方式。

Sean Kearns:

就應對未知變化的準備而言,無論美國還是英國,您認為我們會看到政府作出不同的、更加完善的政策響應嗎?整體而言,我們是否都吸取了一些慘痛的教訓?您確信無論未來出現何種情況,都可以應用這些經驗嗎?

Martin Meeson:

當下政府與整個行業溝通、合作的方式與水平,讓我對未來充滿期待。不過,如何能夠長期保持這種樂觀的態勢,才是關鍵,我認為,在未來五年,如何讓對話保持這種勢頭,將是我們面臨的真正挑戰。我們需繼續保持對話和討論。我們需要讓人們牢記這一點,將其作為討論的重心,成為政策制定者考量的重點,從而確保我們可以做好準備,應對未來可能出現的危機。

Sean Kearns:

Martin,我還有最后一個問題。您之前提到了增強不同療法的適應能力,同時也要推進生產設施的簡化與標準化。作為領導者,既要保證靈活性和適應能力,又要簡化和智能化流程,對您而言有哪些挑戰?

Martin Meeson:

就像我之前說的,這令人興奮但又有點忐忑,因為的確要肩負重大的責任。也許我不會直接運營這些工廠——這是其他人的工作。我希望有一天,有人能夠回首過去然后感嘆:“是他們出色的工作,鋪就了成功之路?!边@確實是我們所有人的責任所在。我們積累了許多寶貴的知識,現在我們需要將其付諸實踐。只有這樣,我們才能以富有彈性的方式進行生產,應對未來藥物與疫苗市場的需求。

我們都很興奮,但又有一些緊張,因為我們要保證正確行事。目前,我們非常專注。我們擁有合適的人才和團隊致力于此。同時,在前進的道路上,我們愿意付出飽滿的熱情與努力,將這些經驗運用于產品的開發和生產過程。

Sean Kearns:

謝謝您,Martin,我認為保持熱情、努力和蘊藏緊張的興奮感非常好。非常感謝您的分享。

Martin Meeson:

也謝謝您,Sean。

結尾旁白:

Cytiva 開展了政府與生物制藥行業合作演化的研究,本段音頻訪談是該研究的一部分, 由英國《金融時報》旗下 Longitude 公司與 Cytiva 聯合制作。

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