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暫勿發(fā)布：XYXYXY在蒂德馬什辭職后被任命為CDER代理主任

在喬治?蒂德馬什周日突然辭職并短暫醞釀反擊的混亂之中，XYXYYX已被迅速任命為美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局藥物評(píng)價(jià)與研究中心的代理主任。

1天前

更新：藥明康德將剝離其在中國(guó)的臨床服務(wù)，專注制造業(yè)務(wù)

藥明康德的制造業(yè)務(wù)收入正在復(fù)蘇之際，該公司表示正將其在中國(guó)的臨床研究服務(wù)業(yè)務(wù)出售給一家總部位于新加坡的私募股權(quán)公司。

2天前

BIO負(fù)責(zé)人對(duì)參議員表示：中國(guó)可能在兩年內(nèi)超越美國(guó)

美國(guó)正面臨失去其在生物技術(shù)領(lǐng)域全球領(lǐng)先地位的風(fēng)險(xiǎn)。

2天前

前禮來(lái)糖尿病公司二人組成立投資公司，押注創(chuàng)新代謝藥物

亞特蘭大——禮來(lái)糖尿病公司前總裁與其同事再度攜手創(chuàng)立501 Ventures，這是一家致力于為下一代代謝健康藥物相關(guān)科學(xué)提供資金的公司。

2天前

CMS公布新的醫(yī)療補(bǔ)助藥品支付模式

CMS為各州的醫(yī)療補(bǔ)助項(xiàng)目推出了一項(xiàng)新的藥品支付試點(diǎn)模式，這是制藥行業(yè)一直密切關(guān)注的、可能出現(xiàn)的多種定價(jià)模式中的第一個(gè)。

3天前

在接受英特利亞治療公司的CRISPR療法后住院的患者去世

一名年逾80歲的男子在接受一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)性基因編輯療法后數(shù)周因肝損傷入院，已于周三晚間去世。

4天前

羅氏承諾向中國(guó)生物技術(shù)公司提供10億美元，用于一款用于慢阻肺的雙特異性藥物的臨床前研發(fā)

羅氏正與總部位于中國(guó)江蘇的Qyuns Therapeutics合作開發(fā)一款雙特異性抗體，有望用于治療哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)及其他呼吸系統(tǒng)疾病。

4天前

禮來(lái)聘請(qǐng)丹納利療法公司高管出任神經(jīng)科學(xué)部門負(fù)責(zé)人

禮來(lái)正在調(diào)整其神經(jīng)科學(xué)與免疫學(xué)領(lǐng)導(dǎo)層，同時(shí)賦予兩位資深高管更多職責(zé)。

4天前

輝瑞以100億美元收購(gòu)要約擊敗諾和諾德，贏得Metsera

輝瑞在收購(gòu)戰(zhàn)中擊敗競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，贏得了肥胖癥藥物開發(fā)商Metsera。該生物科技公司接受了來(lái)自New York pharma的加價(jià)收購(gòu)要約，總對(duì)價(jià)為100億美元。

4天前

在中國(guó)走出“跟隨式”階段之際，西方監(jiān)管機(jī)構(gòu)是否需要重新審視？

柏林——在歐洲最大的癌癥大會(huì)上，周日的主舞臺(tái)屬于中國(guó)。

10月28日

今年迄今，頂級(jí)制藥商的私人飛機(jī)已在華盛頓降落逾120次

據(jù)Endpoints News的分析顯示，截至9月，屬于六家美國(guó)最大制藥商的私人飛機(jī)至少127次降落在華盛頓特區(qū)地區(qū)的機(jī)場(chǎng)；在這場(chǎng)數(shù)十年來(lái)對(duì)該行業(yè)賭注最高的政治博弈中，這一頻次尤為引人注目。

10月26日

武田制藥與信達(dá)生物達(dá)成重磅雙特異性抗體、ADC合作，預(yù)付款12億美元

正在進(jìn)行大規(guī)模管線轉(zhuǎn)型的武田制藥達(dá)成了今年規(guī)模最大的研發(fā)預(yù)付款合作之一。而且，與今年三分之一以上的生物醫(yī)藥許可交易類似，這筆交易也涉及一家中國(guó)藥物開發(fā)公司。

10月26日

Icon警示宏觀環(huán)境逆風(fēng)，Medpace保持營(yíng)收增勢(shì)

Icon稱，隨著客戶減少早期研究支出，公司仍在面臨項(xiàng)目被取消的情況。至于Medpace，該公司表示最艱難的時(shí)期或已過(guò)去。

10月26日

“ADC十年”仍在繼續(xù)，阿斯利康、科倫藥業(yè)和默克將在#ESMO25上公布數(shù)據(jù)

兩年前，在歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)的年度會(huì)議上，一位知名腫瘤科醫(yī)生預(yù)言，2020年代將是“ADCs的十年”。

10月25日

FDA將GSK的Blenrep帶回多發(fā)性骨髓瘤市場(chǎng)

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)GSK的Blenrep作為三線多發(fā)性骨髓瘤藥物，推翻了顧問(wèn)委員會(huì)的否定投票，為其在美國(guó)的重新上市掃清了道路。

10月25日

星銳醫(yī)藥籌集4400萬(wàn)美元，以在早期臨床數(shù)據(jù)公布后推進(jìn)體內(nèi)CAR-T項(xiàng)目

為開發(fā)體內(nèi)CAR-T療法、以更簡(jiǎn)單、更安全的輸注取代繁瑣的細(xì)胞療法的全球競(jìng)賽正持續(xù)升溫，而如今一家中國(guó)生物技術(shù)初創(chuàng)公司已悄然啟動(dòng)其療法的臨床測(cè)試。

10月25日

神經(jīng)病學(xué)研發(fā)的最新進(jìn)展，足以讓該領(lǐng)域成為并購(gòu)熱點(diǎn)嗎？

神經(jīng)科長(zhǎng)期以來(lái)一直被視為高風(fēng)險(xiǎn)的投資領(lǐng)域。

10月25日

禮來(lái)將收購(gòu)眼科基因療法開發(fā)商 Adverum Biotechnologies，年內(nèi)第四筆收購(gòu)

禮來(lái)在今年完成第四樁生物技術(shù)收購(gòu)之際，繼續(xù)強(qiáng)化其基因療法管線；與此同時(shí)，其他大型藥企正重新審視這一復(fù)雜且商業(yè)承壓的領(lǐng)域。

10月25日

問(wèn)答：諾獎(jiǎng)得主弗雷德?拉姆斯代爾談生物技術(shù)中的基礎(chǔ)研究與細(xì)胞治療的未來(lái)

上周，弗雷德?拉姆斯代爾因在黃石國(guó)家公園附近徒步而錯(cuò)過(guò)了通知他獲獎(jiǎng)的電話，登上了頭條。拉姆斯代爾、瑪麗?布倫考與坂口志文因其對(duì)維持免疫系統(tǒng)受控的細(xì)胞——調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的研究而共同獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

10月23日

中國(guó)CRISPR公司堯唐融資4,500萬(wàn)美元，籌備首個(gè)三期臨床研究

堯唐生物是一家高產(chǎn)出的中國(guó)生物科技公司，已在小型臨床研究中啟動(dòng)了四項(xiàng)CRISPR基因編輯療法的測(cè)試。該公司在接受Endpoints News獨(dú)家采訪時(shí)表示，已完成4450萬(wàn)美元的B輪融資，用于在人體中測(cè)試更多基因藥物，并有望在今年晚些時(shí)候啟動(dòng)其首個(gè)三期臨床試驗(yàn)。

10月23日

Summit首次轉(zhuǎn)入防守，三期數(shù)據(jù)疑云籠罩

Summit Therapeutics是否把預(yù)期定得過(guò)高？

10月17日

#WCLC25：Summit Therapeutics公布首批西方肺癌患者的三期完整數(shù)據(jù)

Summit Therapeutics于周日公布了備受期待的北美和歐洲肺癌患者數(shù)據(jù)“切片”，并宣稱在一項(xiàng)新的分析中，其藥物ivonescimab聯(lián)合化療較單用化療能以統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著的幅度降低死亡風(fēng)險(xiǎn)。

10月17日

肥胖生物技術(shù)公司凱勒拉治療學(xué)公司獲6億美元融資，計(jì)劃今年啟動(dòng)三期臨床

凱勒拉治療學(xué)公司，這家備受關(guān)注的私營(yíng)肥胖生物科技企業(yè)，已完成6億美元B輪融資，計(jì)劃在今年底前啟動(dòng)三期臨床試驗(yàn)。

10月17日

制藥業(yè)三季度財(cái)報(bào)前的三大關(guān)鍵問(wèn)題

經(jīng)過(guò)幾個(gè)月的持續(xù)回暖，業(yè)內(nèi)普遍相信生物科技熊市的最艱難階段已成過(guò)去，這也激勵(lì)了那些多年抱持謹(jǐn)慎樂(lè)觀態(tài)度的行業(yè)人士。

10月17日

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更新：藥明康德將剝離其在中國(guó)的臨床服務(wù)，專注制造業(yè)務(wù)

BIO負(fù)責(zé)人對(duì)參議員表示：中國(guó)可能在兩年內(nèi)超越美國(guó)

前禮來(lái)糖尿病公司二人組成立投資公司，押注創(chuàng)新代謝藥物

CMS公布新的醫(yī)療補(bǔ)助藥品支付模式

在接受英特利亞治療公司的CRISPR療法后住院的患者去世

羅氏承諾向中國(guó)生物技術(shù)公司提供10億美元，用于一款用于慢阻肺的雙特異性藥物的臨床前研發(fā)

禮來(lái)聘請(qǐng)丹納利療法公司高管出任神經(jīng)科學(xué)部門負(fù)責(zé)人

輝瑞以100億美元收購(gòu)要約擊敗諾和諾德，贏得Metsera

在中國(guó)走出“跟隨式”階段之際，西方監(jiān)管機(jī)構(gòu)是否需要重新審視？

今年迄今，頂級(jí)制藥商的私人飛機(jī)已在華盛頓降落逾120次

武田制藥與信達(dá)生物達(dá)成重磅雙特異性抗體、ADC合作，預(yù)付款12億美元

Icon警示宏觀環(huán)境逆風(fēng)，Medpace保持營(yíng)收增勢(shì)

“ADC十年”仍在繼續(xù)，阿斯利康、科倫藥業(yè)和默克將在#ESMO25上公布數(shù)據(jù)

FDA將GSK的Blenrep帶回多發(fā)性骨髓瘤市場(chǎng)

星銳醫(yī)藥籌集4400萬(wàn)美元，以在早期臨床數(shù)據(jù)公布后推進(jìn)體內(nèi)CAR-T項(xiàng)目

神經(jīng)病學(xué)研發(fā)的最新進(jìn)展，足以讓該領(lǐng)域成為并購(gòu)熱點(diǎn)嗎？

禮來(lái)將收購(gòu)眼科基因療法開發(fā)商 Adverum Biotechnologies，年內(nèi)第四筆收購(gòu)

問(wèn)答：諾獎(jiǎng)得主弗雷德?拉姆斯代爾談生物技術(shù)中的基礎(chǔ)研究與細(xì)胞治療的未來(lái)

最新版本《生物安全法案》未將藥明系公司納入其中

中國(guó)CRISPR公司堯唐融資4,500萬(wàn)美元，籌備首個(gè)三期臨床研究

Summit首次轉(zhuǎn)入防守，三期數(shù)據(jù)疑云籠罩

#WCLC25：Summit Therapeutics公布首批西方肺癌患者的三期完整數(shù)據(jù)

肥胖生物技術(shù)公司凱勒拉治療學(xué)公司獲6億美元融資，計(jì)劃今年啟動(dòng)三期臨床

制藥業(yè)三季度財(cái)報(bào)前的三大關(guān)鍵問(wèn)題