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商業快報

美國國會對FDA批準渤健的阿爾茨海默氏癥藥物提出異議

美國國會兩個委員會指出,FDA和制藥商之間的合作不恰當。為期18個月的調查的結果,對渤健的治療方法造成又一次打擊。

美國國會兩個委員會指控美國食品和藥物管理局(FDA)在批準渤健(Biogen)的阿爾茨海默病藥物之前與該公司進行了不恰當的合作。

眾議院監督與改革委員會以及能源和商務委員會的一份聯合報告指責FDA在2021年批準了渤健的阿爾茨海默病藥物Aduhelm,盡管一個內部咨詢委員會拒絕給出贊成建議,并擔心該藥物的臨床數據不一致。

周四發布的報告還指責監管機構未能記錄與渤健的關鍵會議,并在后來提交給FDA一個重要咨詢委員會的聯合簡報中與該公司不當合作。

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